1%环吡酮胺软膏治疗皮肤真菌病疗效观察
中华皮肤科杂志1998年第5期第31卷药物与临床作者：王爱平王端礼虞瑞尧赵俊英雷鹏程单位：100034北京医科大学第一医院皮肤科(王爱平王端礼)；解放军总医院皮肤科(虞瑞尧)；北京友谊医院皮肤科(赵俊英)；北京医科大学第三医院皮肤科(雷鹏程)为观察北京市第六制药厂研制的1%环吡酮胺软膏治疗皮肤真菌病的临床疗效和不良反应，我们于1997年6～10月间进行了临床观察，并与1%联苯苄唑软膏进行了对比研究。一、病例与方法采用多中心、开放随机对照试验。1%环吡酮胺软膏(商品名环利软膏)和1%联苯苄唑软膏(市售)均由北京市第六制药厂提供。1%环吡酮胺软膏每日外用2次，1%联苯苄唑软膏每日外用1次。手足癣疗程为4周，体股癣、花斑癣为2周。临床症状和体征包括红斑、丘疹、水疱、脓疱、结痂、渗出、浸渍、糜烂、脱屑、角化、皲裂和瘙痒，按0=无，1=轻，2=中，3=重来评分。治疗前、停药时及停药后2周分别进行评分、真菌镜检和记录患者在用药期间发生的任何不良反应。在停药后2周进行总疗效判断，临床症状和体征全部消失，真菌镜检阴性为痊愈；临床症状和体征消退≥60%，真菌镜检阴性为显效；临床症状和体征消退20%～59%，真菌镜检阳性为进步；临床症状和体征消退＜20%或继续加重，真菌镜检阳性为无效。痊愈和显效病例合计为有效病例，计算出有效率。真菌学疗效以真菌镜检阴性为消除，真菌镜检阳性为未消除，计算出真菌清除率。疗效率比较用χ2检验或确切概率法。二、结果环吡酮胺组治疗皮肤真菌病共92例，其中体股癣42例，手足癣35例，花斑癣15例。联苯苄唑组共95例，其中体股癣57例，手足癣26例，花斑癣12例。各病种两组患者的年龄、病期、治疗前临床症状和体征积分比较均无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。结果表明：环吡酮胺组治疗体股癣临床治愈率85.7%(联苯苄唑组80.7%)，有效率92.9%(联苯苄唑组96.5%)；对手足癣分别为60.0%(联苯苄唑组46.2%)和97.1%(联苯苄唑组92.3%)；对花斑癣为86.7%(联苯苄唑组83.3%)和93.3%(联苯苄唑组100%)。综合来看环吡酮胺组治疗皮肤真菌病临床治愈率76.1%(联苯苄唑组71.5%)，有效率94.6%(联苯苄唑组95.8%)，真菌清除率为95.7%(联苯苄唑组96.8%)。各病种的疗效均与联苯苄唑组相似(P＞0.05)。两组患者中均未见不良反应发生。三、讨论环吡酮胺是羟吡酮类抗真菌剂，其抗菌机理是干扰真菌对大分子物质的摄取及贮存，高浓度时可致胞膜通透性增加，细胞内容物外漏，继发细胞内呼吸受抑，细胞自溶死亡。该药对皮肤癣菌、酵母菌、放线菌、双相菌、曲霉和青霉等有较强的抑菌和杀菌作用；对各种革兰阳性和阴性细菌、衣原体和毛滴虫等也有较好的抗菌效果；此外还具有抗炎和抗过敏作用。本文病例数虽少，但可看出1%环吡酮胺软膏治疗体股癣、手足癣和花斑癣的疗效均与1%联苯苄唑软膏相似。尤其对手足癣患者显示了较好的疗效，可能与其较高的亲角质性、抗炎和抗过敏作用有关。本文治疗的患者中无不良反应发生，说明1%环吡酮胺软膏治疗皮肤真菌病疗效确切，不良反应少，值得临床应用。(收稿：1998-02-12修回：1998-04-28)（责任编辑：zxwq）
